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CFDA发布了国家抽检结果,12个医械产品不合格

发布时间:2017-10-14

        10月13日,CFDA发布了《国家医疗器械质量公告(2017年第23期,总第41期)》,12款医疗器械产品抽检不符合标准规定或标签、说明书规定。

        据悉,本次公布的产品,是CFDA组织对红外辐射治疗设备、C反应蛋白检测试剂2个品种79批(台)的产品进行了质量监督抽检。其中:被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及5家医疗器械生产企业的1个品种8台。被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及4家医疗器械生产企业的1个品种4台。


详见下表:

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